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L’étude EXPrESSIVE

Une nouvelle pilule mensuelle peut-elle protéger du VIH aussi bien et aussi sûrement que la pilule de PrEP quotidienne?

Qu’est-ce que la PrEP?
La prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH est un médicament qui protège contre une infection par le VIH. À ce jour, un seul médicament est autorisé en Suisse pour la prévention du VIH ; pris quotidiennement, il réduit le risque d’infection de plus de 90%.

Quel est l’objectif de l’étude EXPrESSIVE?
Cette étude examine un nouveau médicament antiviral. Ce médicament a un effet prolongé dans le corps et ne doit donc être pris qu’une fois par mois. Nous comparons l’efficacité et les éventuels effets secondaires de ce nouveau médicament avec la PrEP déjà autorisée.

Ce nouveau médicament a-t-il déjà été testé chez l’être humain ?
Oui, ce nouveau médicament a déjà été testé chez l’être humain dans des études précédentes. Dans cette étude, il sera administré à un plus grand groupe de personnes afin d’examiner son efficacité et d’identifier d’éventuels effets secondaires plus rares.

Suis-je éligible?
Tu pourrais être éligible pour participer à l’étude EXPrESSIVE si tu as au moins 18 ans et que les points suivants s’appliquent:

  • Tu n’as pas reçu de diagnostic de VIH.
  • Tu es un homme cisgenre¹, une femme transgenre², un homme transgenre³ ou tu as une identité de genre non binaire⁴.
  • Tu as eu des rapports anaux réceptifs sans préservatif au cours de l’année écoulée (à l’exception des rapports au sein d’une relation stable).

Lors du premier entretien, le personnel de l’étude discutera avec toi des autres critères d’éligibilité ainsi que des risques éventuels.

Comment se déroulera l’étude ?
Avant ton inclusion dans l’étude
Nous commençons par un entretien durant lequel nous t’expliquons l’étude et répondons à toutes tes questions. Tu recevras une information écrite ainsi qu’un formulaire de consentement.

Pendant l’étude
Tu seras attribué·e au hasard à l’un des deux groupes et recevras soit :

  • le médicament de l’étude (prise mensuelle) + des comprimés placebo quotidiens,

ou

  • le médicament PrEP autorisé (prise quotidienne) + des comprimés placebo mensuels.

Ni toi ni l’équipe de l’étude ne saurez quel traitement tu reçois. En cas d’urgence médicale, cette information pourra toutefois être consultée.

L’étude dure au maximum 30 mois (environ 2,5 ans). Durant cette période, des visites de contrôle mensuelles auront lieu. Lors de ces visites, nous effectuerons des analyses de laboratoire (urine, prélèvements pharyngés et rectaux, sang), des examens physiques et des questionnaires.

Après la fin de l’étude, une phase de suivi de 42 jours est prévue.

Que se passe-t-il si je souhaite quitter l’étude?
Tu peux décider d’arrêter de prendre le médicament de l’étude ou de quitter l’étude à tout moment, pour n’importe quelle raison, même avant la fin prévue. Le consentement est volontaire et ne constitue pas un contrat.

La participation à l’étude engendre-t-elle des coûts?
Tous les médicaments de l’étude ainsi que les tests et examens liés à l’étude sont fournis gratuitement.

Vais-je recevoir une indemnisation?
Les frais de déplacement en Suisse liés à l’étude te seront remboursés jusqu’à un montant maximal, qui te sera communiqué lors du premier entretien.

Pour obtenir plus d’informations, notamment sur les risques et avantages potentiels de la participation, merci de contacter:

Vous souhaitez participer à cette étude ? Inscrivez-vous ici sans engagement:

Il est également possible de participer dans les hôpitaux universitaires de Berne et de Bâle. Si tu veux rejoindre l’étude à l’un de ces centres, tu peux les contacter via:

Hôpital universitaire de Bâle: Marcel.Stoeckle@usb.ch

Hôpital universitaire de Berne: studien.infektiologie@insel.ch

Toutes tes données seront traitées de manière confidentielle. Merci de noter que, si un contact est établi avec le CPZH ou l’un des autres centres, tes données seront enregistrées. Si tu n’es finalement pas intéressé e par une participation, tes données seront immédiatement supprimées.

Il est possible que tu ne tires aucun bénéfice médical personnel de ta participation. Cependant, les connaissances acquises grâce à l’étude pourraient aider d’autres personnes à l’avenir.

¹ Homme cisgenre : ton sexe était déclaré masculin à la naissance et tu t’identifies comme homme.
² Femme transgenre : ton sexe était déclaré masculin à la naissance, mais tu t’identifies comme femme.
³ Homme transgenre : ton sexe était déclaré féminin à la naissance, mais tu t’identifies comme homme.
⁴ Identité de genre non binaire : ton sexe était déclaré à la naissance, mais tu ne t’identifies pas exclusivement comme homme ou comme femme.